欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5680/002
药品名称Gadalen 165 mg prolonged-release tablet
活性成分
    • pregabalin 165.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 Berlin Germany
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Gadalen 165 mg tabletten met verlengde afgifte
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
许可日期2023/12/21
最近更新日期2024/03/18
药物ATC编码
    • N03AX16 pregabalin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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