欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/0632/002
药品名称
Woldamol
活性成分
Paracetamol 650.0 mg
Tramadol hydrochloride 75.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Welding GmbH & Co. KG
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2012/02/08
最近更新日期
2025/05/27
药物ATC编码
N02AJ13 tramadol and paracetamol
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Patient Information Leaflet_pt0446_v041_tracked_comments
Date of last change:2025/05/27
Final SPC
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Summary of Product Characteristics_pt0446_v041_tracked_comments
Date of last change:2025/05/27
市场状态
Positive
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