欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2461/001
药品名称
Respilukas
活性成分
montelukast sodium salt 4.0 mg
剂型
Chewable tablet
上市许可持有人
Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12, 2800 Kgs. Lyngby Denmark
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Denmark (DK)
许可日期
2011/06/15
最近更新日期
2023/07/27
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
R03DC Leukotriene receptor antagonists
R03D OTHER SYSTEMIC DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES
申请类型
TypeLevel1：
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TypeLevel2：
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TypeLevel3：
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TypeLevel4：
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TypeLevel5：
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附件文件下载
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Montelukast-DK_H_2099_002-PIL-22.05.19
Date of last change:2019/08/20
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Date of last change:2019/08/20
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Date of last change:2019/08/20
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Date of last change:2019/08/20
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Montelukast 5 mg chewable tablets DK_H_2099_002-OuP-17.01.18
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Final Labelling
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Montelukast 4 mg chewable tablets DK_H_2099_001-OuP-17.01.18
Date of last change:2018/05/02
PAR
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Final PAR Scientific discussion Respilukas DKH2099_001-002_DC
Date of last change:2013/11/22
市场状态
Positive
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