欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/1471/001
药品名称
Sildenafil Lek
活性成分
sildenafil citrate 25.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Lek Pharmaceuticals Ljubljana - 1526 - Slovenië
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Slovenia (SI)
许可日期
2009/09/10
最近更新日期
2022/08/29
药物ATC编码
G04BE03 sildenafil
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common-spc- okt 19
Date of last change:2019/11/05
Final Labelling
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common-outer
Date of last change:2019/11/05
Final PL
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1.3.1 spc-label-pl - common-pl - 10,787_cl
Date of last change:2019/09/06
Final SPC
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1.3.1 spc-label-pl - common-spc - 10,228_cl
Date of last change:2019/09/06
市场状态
Positive
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