欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号FI/H/1028/001
药品名称Fingolimod Orion 0.5 mg
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Finland
参考成员国 - 产品名称Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
    • Denmark (DK)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
      Fingolimod Orion
许可日期2021/02/04
最近更新日期2022/03/30
药物ATC编码
    • L04AA27 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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