欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0668/002
药品名称
Tolvaptan beta
活性成分
Tolvaptan 30.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Tolvaptan beta
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Tolvaptan beta 30 mg Tabletten
许可日期
2025/03/07
最近更新日期
2025/09/22
药物ATC编码
C03XA01 tolvaptan
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
IS_H_0668_001_005_IA_001_PL_clean_Tolvaptan_beta_24_06_2025
Date of last change:2025/06/24
Final SPC
|
IS_H_0668_001_005_IA_001_SmPC_clean_Tolvaptan_beta_24_06_2025
Date of last change:2025/06/24
Final Product Information
|
IS_H_0668_0673_001_005_DC_PI_D210_Tolvaptan_Coripharma_II_FINAL_140325
Date of last change:2025/03/14
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase