欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/3679/002
药品名称Rosuvastatin/Ezetimibe Mylan Healthcare 20 mg/10 mg filmcoated tablets
活性成分
    • Ezetimibe 10.0 mg
    • Rosuvastatin calcium 20.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Althera Laboratories Ltd 9 Exchange Place, I.f.s.c. Dublin 1 Ireland
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Rosuvastatine/Ezetimibe Althera 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Rosuzet 20 mg/10 mg Filmtabletten
许可日期2019/01/09
最近更新日期2025/08/13
药物ATC编码
    • C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase