| MR编号 | HR/H/0189/002 |
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| 药品名称 | Apixaban Krka 5 mg film-coated tablets |
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Krka d.d. Novo Mesto,
Smarjeska Cesta 6,
8501 Novo Mesto, Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Croatia (HR) Apiksaban Krka 5 mg filmom obložene tablete |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Norway (NO)
- Denmark (DK)
- Finland (FI)
- Belgium (BE)
Apixaban Krka 5 mg filmomhulde tabletten - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Netherlands (NL)
Apixaban HCS 5 mg filmomhulde tabletten - Iceland (IS)
Apixaban Krka - Ireland (IE)
- Austria (AT)
Apixaban HCS 5 mg Filmtabletten - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
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| 许可日期 | 2021/09/17 |
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| 最近更新日期 | 2025/06/27 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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