欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
AT/H/1149/001
药品名称
Amclavu 875 mg/125 mg - Filmtabletten
活性成分
amoxicillin trihydrate 875.0 mg
clavulanic acid potassium salt 125.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
参考成员国 - 产品名称
Austria (AT)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2022/05/02
最近更新日期
2024/03/11
药物ATC编码
J01CR02 amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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AT_H_1149_001_PAR_barrierefrei
Date of last change:2022/08/04
Final Labelling
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AT_H_1146_1149_001_DC_LAB_final
Final PL
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AT_H_1146_1149_001_DC_PL_final
Final SPC
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AT_H_1146_1149_001_DC_SmPC_final
市场状态
Positive
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