欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2444/001
药品名称
Intestat
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
55000
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Hungary (HU)
COLTOWAN 10 mg tabletta
许可日期
2015/11/18
最近更新日期
2023/07/24
药物ATC编码
C10AX09 ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common-spc-clean
Date of last change:2019/11/04
Final PL
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common-pl-clean
Date of last change:2019/11/04
Final Labelling
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common-other-clean
Date of last change:2018/01/10
PAR
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PAR Intestat
Date of last change:2016/02/09
PAR Summary
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Summary PAR Intestat
Date of last change:2016/02/09
市场状态
Positive
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