欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/1422/002
药品名称
HATTERAS
活性成分
Atorvastatin calcium trihydrate 20.0 mg
Ezetimibe 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
I.B.N. Savio S. r. l. Via del Mare 36 00071 Pomezia Italy
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
HATTERAS
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2025/01/16
最近更新日期
2025/09/09
药物ATC编码
C10BA05 atorvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_corr_rms_v05_clean_2
Date of last change:2025/01/16
Final Labelling
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common_outer_eze_ato_10mg_20mg_rms_v04_clean_2
Date of last change:2025/01/16
Final SPC
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common_spc_corr_rms_v07_clean_2
Date of last change:2025/01/16
市场状态
Positive
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