欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1697/001
药品名称
Sertralina Ritisca
活性成分
sertraline hydrochloride 56.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurovitas Unipessoal, Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Poland (PL)
Sertraline Aurovitas
Czechia (CZ)
Sertralin Aurovitas 50 mg potahované tablety
Malta (MT)
许可日期
2017/07/19
最近更新日期
2024/03/18
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl
Date of last change:2024/03/18
Final SPC
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common_spc
Date of last change:2024/03/18
Final Product Information
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PIL clean
Date of last change:2017/12/06
Final Product Information
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Labelling clean
Date of last change:2017/12/06
PAR
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609106_609107_20170817_PAR_VMB
Date of last change:2017/12/06
Final Product Information
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SPC clean
Date of last change:2017/12/06
市场状态
Positive
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