欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
EE/H/0212/004
药品名称
ZYKALOR
活性成分
aripiprazole 20.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol Cyprus
参考成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
ZYKALOR
互认成员国 - 产品名称
Cyprus (CY)
Romania (RO)
Zykalor 20 mg comprimate
Malta (MT)
许可日期
2015/08/19
最近更新日期
2024/02/23
药物ATC编码
N05AX12 aripiprazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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EE_212_PAR
Date of last change:2023/05/17
Final PL
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PIL_ aripiprazole_May 2019-clean
Date of last change:2019/08/21
Final SPC
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SPC_aripiprazole_May 2019-clean
Date of last change:2019/08/21
Final Labelling
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final-labelling
Date of last change:2016/03/10
市场状态
Positive
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