| MR编号 | HR/H/0100/001 |
|---|
| 药品名称 | Levalox 250 mg filmom obložene tablete |
|---|
| 活性成分 | - Levofloxacin hemihydrate 256.23 mg
|
|---|
| 剂型 | Film-coated tablet |
|---|
| 上市许可持有人 | Krka d.d. Novo Mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto
Slovenia |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Croatia (HR) Levalox 250 mg filmom obložene tablete |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Ireland (IE)
- Austria (AT)
Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten - Sweden (SE)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
- Lithuania (LT)
Levalox 250 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
LEVNIBIOT - Hungary (HU)
LEVNIBIOT 250 mg filmtabletta - Romania (RO)
LEVALOX 250 mg comprimate filmate - Slovakia (SK)
- Slovenia (SI)
- Italy (IT)
|
|---|
| 许可日期 | 2015/01/27 |
|---|
| 最近更新日期 | 2025/01/28 |
|---|
| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|