欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
HR/H/0113/001
药品名称
Agnis 50 mg tablets
活性成分
vildagliptin 50.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Belupo d.d. Ulica Danica 5 48000 Korivnica, Croatia
参考成员国 - 产品名称
Croatia (HR)
Agnis 50 mg tablete
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Czechia (CZ)
AGNIS
Slovakia (SK)
AGNIS 50 mg tablety
Slovenia (SI)
AGNIS 50 mg tablete
许可日期
2017/08/22
最近更新日期
2022/08/19
药物ATC编码
A10BH02 vildagliptin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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Agnis_common_PIL_clean
Date of last change:2020/12/16
Final Product Information
|
Agnis_common_SPC_clean
Date of last change:2020/12/16
PAR Summary
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HR_H_0113_001_DC_Agnis_PAR summary
Date of last change:2019/02/18
PAR
|
HR_H_0113_001_DC_Agnis_PAR
Date of last change:2019/02/18
市场状态
Positive
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