欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/5193/001
药品名称
Temozolomide Devatis 5 mg hard capsules
活性成分
Temozolomide 5.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Temozolomide Devatis 5 mg Hartkapseln
许可日期
2021/07/08
最近更新日期
2025/12/15
药物ATC编码
L01AX03 temozolomide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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NL_H_5193_001_006_DC Temozolomide Devatis sPAR EN
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_5193_Temozolomide_15 Nov 2021
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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