欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2632/001
药品名称Normocain
活性成分
    • articaine 40.0 mg/ml
    • epinephrine 5.0 ug/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人Laboratorios Normon S.A.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Bulgaria (BG)
    • Romania (RO)
      Normocain® 40 mg/ml + 5 μg/ml Solutie injectabila
许可日期2023/05/18
最近更新日期2023/05/19
药物ATC编码
    • N01BB58 articaine, combinations
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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