| 商品名 | Rybrevant Faspro |
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| 申请号 | 761484 |
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| 产品号 | 001 |
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| BLA类型 | 351(a) |
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| 非专利名称 | amivantamab and hyaluronidase-lpuj |
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| 剂型 | Injection |
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| 给药途径 | Subcutaneous |
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| 规格/剂量 | 1,600MG/10ML; 20,000UNITS/10ML (160MG/2,000UNITS/ML) |
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| 产品形式 | Single-Dose Vial |
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| 批准日期 | 2026/02/13 |
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| 申请人 | Janssen Biotech, Inc. |
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| 市场状态 | Rx |
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| 许可证号 | 1864 |
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| 许可证状态 | Licensed |
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| 参考产品非专利名称 | N/A |
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| 参考产品专利名称 | N/A |
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| 申请类型 | Original |
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| 申请提交号 | |
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| 数据来源 | CDER |
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| 首次许可日期 | / |
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| 市场专营权到期日 | / |
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| 首次可互换专营权到期日 | |
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| 参考产品专营权到期日 | / |
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| 罕用药专营权到期日 | / |
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| 同申请号产品 | - Rybrevant Faspro, Injection , 2,240MG/14ML; 28,000UNITS/14ML (160MG/2,000UNITS/ML)
- Rybrevant Faspro, Injection , 2,400MG/15ML; 30,000UNITS (160MG/2,000UNITS/ML)
- Rybrevant Faspro, Injection , 3,520MG/22ML; 44,000UNITS (160MG/2,000UNITS/ML)
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| 相关数据 | |
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