美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Talvey
申请号761342
产品号1
BLA类型351(a)
非专利名称talquetamab-tgvs
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量3MG/1.5ML (2MG/ML)
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2023/08/09
申请人Janssen Biotech, Inc.
市场状态Rx
许可证号1864
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日2030/08/09
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