商品名 | Wezlana |
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申请号 | 761285 |
产品号 | 2 |
BLA类型 | 351(k) Interchangeable |
非专利名称 | ustekinumab-auub |
剂型 | Injection |
给药途径 | Subcutaneous |
规格/剂量 | 90MG/ML |
产品形式 | Pre-Filled Syringe |
批准日期 | 2023/10/31 |
申请人 | Amgen Inc. |
市场状态 | Rx |
许可证号 | 1080 |
许可证状态 | Licensed |
参考产品非专利名称 | ustekinumab |
参考产品专利名称 | Stelara |
申请类型 | Original |
申请提交号 | |
数据来源 | CDER |
首次许可日期 | |
首次可互换专营权到期日 | Date TBD |
罕用药专营权到期日 | |
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