美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Lamzede
申请号761278
产品号1
BLA类型351(a)
非专利名称velmanase alfa-tycv
剂型For Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量10MG
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2023/02/16
申请人Chiesi Farmaceutici S.p.A.
市场状态Rx
许可证号2245
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日2030/02/16
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