美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Tezspire
申请号761224
产品号3
BLA类型351(a)
非专利名称tezepelumab-ekko
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量210MG/1.91ML (110MG/ML)
产品形式Autoinjector
批准日期2023/02/01
申请人AstraZeneca AB
市场状态Rx
许可证号2059
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Supplement
申请提交号1
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日
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