美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Yusimry
申请号761216
产品号002
BLA类型351(k) Biosimilar
非专利名称adalimumab-aqvh
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量40MG/0.8ML
产品形式Autoinjector
批准日期2023/02/27
申请人Hong Kong King-Friend Industrial Company Limited
市场状态Rx
许可证号2375
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称adalimumab
参考产品专利名称Humira
申请类型Supplement
申请提交号1
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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