美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Semglee
申请号761201
产品号1
BLA类型351(k) Interchangeable
非专利名称insulin glargine-yfgn
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量1,000UNITS/10ML (100UNITS/ML)
产品形式Multi-Dose Vial
批准日期2021/07/28
申请人Mylan Pharmaceuticals Inc.
市场状态Rx
许可证号2210
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称insulin glargine
参考产品专利名称Lantus
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期
首次可互换专营权到期日2022/11/15
罕用药专营权到期日
同申请号产品
相关数据
©2006-2024 DrugFuture->U.S. FDA Purple Book