商品名 | Semglee |
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申请号 | 761201 |
产品号 | 1 |
BLA类型 | 351(k) Interchangeable |
非专利名称 | insulin glargine-yfgn |
剂型 | Injection |
给药途径 | Subcutaneous |
规格/剂量 | 1,000UNITS/10ML (100UNITS/ML) |
产品形式 | Multi-Dose Vial |
批准日期 | 2021/07/28 |
申请人 | Mylan Pharmaceuticals Inc. |
市场状态 | Rx |
许可证号 | 2210 |
许可证状态 | Licensed |
参考产品非专利名称 | insulin glargine |
参考产品专利名称 | Lantus |
申请类型 | Original |
申请提交号 | |
数据来源 | CDER |
首次许可日期 | |
首次可互换专营权到期日 | 2022/11/15 |
罕用药专营权到期日 | |
同申请号产品 | |
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