美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Nexobrid
申请号761192
产品号1
BLA类型351(a)
非专利名称anacaulase-bcdb
剂型For Topical Gel
给药途径Topical
规格/剂量8.8% (1.94GM)
产品形式Single-Use Jar
批准日期2022/12/28
申请人MediWound, Ltd.
市场状态Rx
许可证号2215
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日2029/12/28
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