美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Ngenla
申请号761184
产品号1
BLA类型351(a)
非专利名称somatrogon-ghla
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量24MG/1.2ML (20MG/ML)
产品形式Autoinjector
批准日期2023/06/27
申请人Pfizer Ireland Pharmaceuticals
市场状态Rx
许可证号2060
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日2030/06/27
同申请号产品
相关数据
©2006-2024 DrugFuture->U.S. FDA Purple Book