美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Skytrofa
申请号761177
产品号3
BLA类型351(a)
非专利名称lonapegsomatropin-tcgd
剂型For Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量4.3MG
产品形式Single-Dose Cartridge
批准日期2021/08/25
申请人Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
市场状态Rx
许可证号2165
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日
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