美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Stimufend
申请号761173
产品号1
BLA类型351(k) Biosimilar
非专利名称pegfilgrastim-fpgk
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量6MG/0.6ML
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2022/09/01
申请人Fresenius Kabi USA, LLC
市场状态Rx
许可证号2146
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称pegfilgrastim
参考产品专利名称Neulasta
申请类型Original
申请提交号
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日
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