美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Inmazeb
申请号761169
产品号002
BLA类型351(a)
非专利名称atoltivimab, maftivimab, and odesivimab-ebgn
剂型Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量483.3MG, 483.3MG, 483.3MG/14.5ML (33.33MG, 33.33MG, 33.33MG/ML)
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2021/09/29
申请人Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
市场状态Rx
许可证号1760
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Supplement
申请提交号2
数据来源CDER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2027/10/14
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