商品名 | Cimerli |
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申请号 | 761165 |
产品号 | 1 |
BLA类型 | 351(k) Interchangeable |
非专利名称 | ranibizumab-eqrn |
剂型 | Injection |
给药途径 | Intravitreal |
规格/剂量 | 10MG/ML (0.5MG/0.05ML) |
产品形式 | Single-Dose Vial |
批准日期 | 2022/08/02 |
申请人 | Coherus BioSciences, Inc. |
市场状态 | Rx |
许可证号 | 2023 |
许可证状态 | Licensed |
参考产品非专利名称 | ranibizumab |
参考产品专利名称 | Lucentis |
申请类型 | Original |
申请提交号 | |
数据来源 | CDER |
首次许可日期 | |
首次可互换专营权到期日 | 2023/10/03 |
罕用药专营权到期日 | |
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