美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Takhzyro
申请号761090
产品号3
BLA类型351(a)
非专利名称lanadelumab-flyo
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量150MG/1ML (150MG/ML)
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2023/02/03
申请人Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
市场状态Rx
许可证号1898
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Supplement
申请提交号10
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日2030/02/03
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