商品名 | Hadlima |
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申请号 | 761059 |
产品号 | 4 |
BLA类型 | 351(k) Biosimilar |
非专利名称 | adalimumab-bwwd |
剂型 | Injection |
给药途径 | Subcutaneous |
规格/剂量 | 40MG/0.4ML |
产品形式 | Autoinjector |
批准日期 | 2022/08/15 |
申请人 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
市场状态 | Rx |
许可证号 | 2046 |
许可证状态 | Licensed |
参考产品非专利名称 | adalimumab |
参考产品专利名称 | Humira |
申请类型 | Supplement |
申请提交号 | 5 |
数据来源 | CDER |
首次许可日期 | |
罕用药专营权到期日 | |
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