| 商品名 | Hadlima |
|---|---|
| 申请号 | 761059 |
| 产品号 | 3 |
| BLA类型 | 351(k) Biosimilar |
| 非专利名称 | adalimumab-bwwd |
| 剂型 | Injection |
| 给药途径 | Subcutaneous |
| 规格/剂量 | 40MG/0.8ML |
| 产品形式 | Single-Dose Vial |
| 批准日期 | 2022/06/17 |
| 申请人 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
| 市场状态 | Rx |
| 许可证号 | 2046 |
| 许可证状态 | Licensed |
| 参考产品非专利名称 | adalimumab |
| 参考产品专利名称 | Humira |
| 申请类型 | Supplement |
| 申请提交号 | 4 |
| 数据来源 | CDER |
| 首次许可日期 | |
| 罕用药专营权到期日 | |
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