商品名 | Dupixent |
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申请号 | 761055 |
产品号 | 6 |
BLA类型 | 351(a) |
非专利名称 | dupilumab |
剂型 | Injection |
给药途径 | Subcutaneous |
规格/剂量 | 100MG/0.67ML |
产品形式 | Pre-Filled Syringe |
批准日期 | 2021/10/20 |
申请人 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. |
市场状态 | Disc |
许可证号 | 1760 |
许可证状态 | Licensed |
参考产品非专利名称 | |
参考产品专利名称 | |
申请类型 | Supplement |
申请提交号 | 31 |
数据来源 | CDER |
首次许可日期 | |
罕用药专营权到期日 | 2029/05/20 |
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