美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Dupixent
申请号761055
产品号6
BLA类型351(a)
非专利名称dupilumab
剂型Injection
给药途径Subcutaneous
规格/剂量100MG/0.67ML
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2021/10/20
申请人Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
市场状态Disc
许可证号1760
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Supplement
申请提交号31
数据来源CDER
首次许可日期
罕用药专营权到期日2029/05/20
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