| 商品名 | QIVIGY |
|---|---|
| 申请号 | 125822 |
| 产品号 | 001 |
| BLA类型 | 351(a) |
| 非专利名称 | Immune Globulin Intravenous, Human-kthm, 10% Solution |
| 剂型 | Solution |
| 给药途径 | Intravenous |
| 规格/剂量 | 5G/50ML |
| 产品形式 | Single-Dose Vial |
| 批准日期 | 2025/09/26 |
| 申请人 | Kedrion, S.p.A. |
| 市场状态 | Rx |
| 许可证号 | 1851 |
| 许可证状态 | Licensed |
| 参考产品非专利名称 | N/A |
| 参考产品专利名称 | |
| 申请类型 | Original |
| 申请提交号 | 0 |
| 数据来源 | CBER |
| 首次许可日期 | / |
| 市场专营权到期日 | / |
| 首次可互换专营权到期日 | |
| 参考产品专营权到期日 | / |
| 罕用药专营权到期日 | / |
| 同申请号产品 | |
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