美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名CAPVAXIVE
申请号125814
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine
剂型Injection
给药途径Intramuscular
规格/剂量84UG/.5ML
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2024/06/17
申请人Merck Sharp & Dohme LLC
市场状态Rx
许可证号0002
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期2024/06/17
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日2036/06/17
罕用药专营权到期日/
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