美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名ADZYNMA
申请号125795
产品号2
BLA类型351(a)
非专利名称ADAMTS13, recombinant-krhn
剂型For Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量1500IU
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2023/11/09
申请人Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
市场状态Rx
许可证号1898
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期
罕用药专营权到期日
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