美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名LYFGENIA
申请号125788
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称lovotibeglogene autotemcel
剂型Suspension
给药途径Intravenous
规格/剂量1.7-20x10^6CELL/ML
产品形式Bag
批准日期2023/12/08
申请人bluebird bio Inc.
市场状态Rx
许可证号2160
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2030/12/08
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