美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Casgevy
申请号125787
产品号1
BLA类型351(a)
非专利名称Exagamglogene autotemcel
剂型Suspension
给药途径Intravenous
规格/剂量4-13 × 10^6 CELL/ML
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2023/12/08
申请人Vertex Pharmaceuticals Inc
市场状态Rx
许可证号2279
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期
罕用药专营权到期日
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