| 商品名 | ELEVIDYS |
|---|---|
| 申请号 | 125781 |
| 产品号 | 1 |
| BLA类型 | 351(a) |
| 非专利名称 | delandistrogene moxeparvovec-rokl |
| 剂型 | Suspension |
| 给药途径 | Intravenous |
| 规格/剂量 | 1.33 ×10E14 vector genomes (vg)/kg/bodyweight(bw) |
| 产品形式 | Single-Dose Vial |
| 批准日期 | 2023/06/22 |
| 申请人 | Sarepta Therapeutics, Inc. |
| 市场状态 | Rx |
| 许可证号 | 2308 |
| 许可证状态 | Licensed |
| 参考产品非专利名称 | |
| 参考产品专利名称 | |
| 申请类型 | Original |
| 申请提交号 | 0 |
| 数据来源 | CBER |
| 首次许可日期 | 2023/06/22 |
| 参考产品专营权到期日 | 2035/06/22 |
| 罕用药专营权到期日 | 2030/06/22 |
| 同申请号产品 | |
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