美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名VYJUVEK
申请号125774
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称beremagene geperpavec-svdt
剂型Gel
给药途径Topical
规格/剂量5.0x10^9 PFU/mL
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2023/05/19
申请人Krystal Biotech, Inc.
市场状态Rx
许可证号2301
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日2030/05/19
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