美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名regenecyte
申请号125764
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称HPC, Cord Blood
剂型Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量>/=1.25x10E6 VIABLE CD34+ CELLS/UNIT IN >/=9x10E8 TNCs/UNIT
产品形式Bag
批准日期2024/11/21
申请人StemCyte, Inc.
市场状态Rx
许可证号2280
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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