美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Vowst
申请号125757
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称fecal microbiota spores, live-brpk
剂型Capsule
给药途径Oral
规格/剂量1X10 LOG 6 AND 3X10 LOG 7CFU/TAB
产品形式Bottle
批准日期2023/04/26
申请人Aimmune Therapeutics, Inc.
市场状态Rx
许可证号2109
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期2023/04/26
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日2035/04/26
罕用药专营权到期日2030/04/26
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