美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Comirnaty
申请号125742
产品号2
BLA类型351(a)
非专利名称COVID-19 Vaccine, mRNA
剂型For Injection
给药途径Intramuscular
规格/剂量30UG
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2023/09/11
申请人BioNTech Manufacturing GmbH
市场状态Rx
许可证号2229
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Supplement
申请提交号276
数据来源CBER
首次许可日期
罕用药专营权到期日
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