商品名 | Zynteglo |
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申请号 | 125717 |
产品号 | 1 |
BLA类型 | 351(a) |
非专利名称 | betibeglogene autotemcel |
剂型 | For Injection |
给药途径 | Intravenous |
规格/剂量 | 1.7-20 X 10^6CELL/ML |
产品形式 | Bag |
批准日期 | 2022/08/17 |
申请人 | Bluebird Bio Inc. |
市场状态 | Rx |
许可证号 | 2160 |
许可证状态 | Licensed |
参考产品非专利名称 | |
参考产品专利名称 | |
申请类型 | Original |
申请提交号 | 0 |
数据来源 | CBER |
首次许可日期 | 2022/08/17 |
参考产品专营权到期日 | 2034/08/17 |
罕用药专营权到期日 | 2029/08/17 |
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