美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Zynteglo
申请号125717
产品号1
BLA类型351(a)
非专利名称betibeglogene autotemcel
剂型For Injection
给药途径Intravenous
规格/剂量1.7-20 X 10^6CELL/ML
产品形式Bag
批准日期2022/08/17
申请人Bluebird Bio Inc.
市场状态Rx
许可证号2160
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期2022/08/17
参考产品专营权到期日2034/08/17
罕用药专营权到期日2029/08/17
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