美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Adstiladrin
申请号125700
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称nadofaragene firadenovec-vncg
剂型For Suspension
给药途径Intravesical
规格/剂量3x10^11 viral particles (vp)/mL
产品形式Single-Dose Vial
批准日期2022/12/16
申请人Ferring Pharmaceuticals A/S
市场状态Rx
许可证号2222
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称N/A
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期2022/12/16
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日2034/12/16
罕用药专营权到期日/
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