美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Trumenba
申请号125549
产品号001
BLA类型351(a)
非专利名称Meningococcal Group B Vaccine
剂型Injection
给药途径Intramuscular
规格/剂量0.5ML
产品形式Pre-Filled Syringe
批准日期2014/10/29
申请人Wyeth Pharmaceuticals LLC
市场状态Rx
许可证号0003
许可证状态Licensed
参考产品非专利名称
参考产品专利名称N/A
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期2014/10/29
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日2026/10/29
罕用药专营权到期日/
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