| 商品名 | Retacrit |
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| 申请号 | 125545 |
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| 产品号 | 001 |
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| BLA类型 | 351(k) Biosimilar |
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| 非专利名称 | epoetin alfa-epbx |
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| 剂型 | Injection |
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| 给药途径 | Intravenous, Subcutaneous |
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| 规格/剂量 | 2,000UNITS/ML |
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| 产品形式 | Single-Dose Vial |
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| 批准日期 | 2018/05/15 |
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| 申请人 | Hospira Inc., a Pfizer Company |
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| 市场状态 | Rx |
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| 许可证号 | 1974 |
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| 许可证状态 | Licensed |
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| 参考产品非专利名称 | epoetin alfa |
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| 参考产品专利名称 | Procrit |
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| 申请类型 | Original |
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| 申请提交号 | |
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| 数据来源 | CDER |
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| 首次许可日期 | / |
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| 市场专营权到期日 | / |
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| 首次可互换专营权到期日 | |
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| 参考产品专营权到期日 | / |
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| 罕用药专营权到期日 | / |
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| 同申请号产品 | - Retacrit, Injection , 3,000UNITS/ML
- Retacrit, Injection , 4,000UNITS/ML
- Retacrit, Injection , 10,000UNITS/ML
- Retacrit, Injection , 40,000UNITS/ML
- Retacrit, Injection , 20,000UNITS/2ML (10,000UNITS/ML)
- Retacrit, Injection , 20,000UNITS/ML
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| 相关数据 | |
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