美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products)
商品名Raplixa
申请号125523
产品号002
BLA类型351(a)
非专利名称Fibrin Sealant (Human)
剂型Powder
给药途径Topical
规格/剂量1G
产品形式Vial
批准日期2015/04/30
申请人Mallinckrodt Pharma IP Trading DAC
市场状态Disc
许可证号2058
许可证状态Voluntarily Revoked
参考产品非专利名称
参考产品专利名称
申请类型Original
申请提交号0
数据来源CBER
首次许可日期/
市场专营权到期日/
首次可互换专营权到期日
参考产品专营权到期日/
罕用药专营权到期日/
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