| 商品名 | Eloctate |
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| 申请号 | 125487 |
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| 产品号 | 001 |
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| BLA类型 | 351(a) |
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| 非专利名称 | Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion protein |
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| 剂型 | For Injection |
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| 给药途径 | Intravenous |
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| 规格/剂量 | 1500IU |
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| 产品形式 | Single-Dose Vial |
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| 批准日期 | 2014/06/06 |
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| 申请人 | Bioverativ Therapeutics, Inc. |
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| 市场状态 | Rx |
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| 许可证号 | 2078 |
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| 许可证状态 | Licensed |
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| 参考产品非专利名称 | |
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| 参考产品专利名称 | N/A |
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| 申请类型 | Original |
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| 申请提交号 | 0 |
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| 数据来源 | CBER |
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| 首次许可日期 | / |
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| 市场专营权到期日 | / |
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| 首次可互换专营权到期日 | |
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| 参考产品专营权到期日 | / |
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| 罕用药专营权到期日 | 2021/06/06 |
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| 同申请号产品 | - Eloctate, For Injection, 1000IU
- Eloctate, For Injection, 2000IU
- Eloctate, For Injection, 3000IU
- Eloctate, For Injection, 750IU
- Eloctate, For Injection, 500IU
- Eloctate, For Injection, 250IU
- Eloctate, For Injection, 5000IU
- Eloctate, For Injection, 6000IU
- Eloctate, For Injection, 4000IU
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| 相关数据 | |
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